医药标准胆固醇可供注射用胆固醇有资质

胆固醇的理化性质

胆固醇是一种固醇，又称胆甾醇，是一种环戊完多氢菲的衍生物。胆固醇是动物质膜的重要成分，动物细胞器膜的含量要少些。血浆中的脂蛋白也富含胆固醇，其中约70％与长链脂肪酸构成胆固醇酯。胆固醇酯可以皂化。胆固醇C（3）上的羟基为其极性头，分子的其余部分疏水，为非极性尾。 

由于环状结构的刚性，胆固醇的存在降低了膜的流动性。

 

来源及含量

本品系由动物器官提取、精制而得。本品为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算，含胆固醇（C27H46O）不得少于95.0%。

 

性状

本品为白色片状结晶；无臭。

 

本品在三LJ烷中易溶，在乙M中溶解，在丙T、乙酸乙酯或石油M中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。

 

1 熔点

本品的熔点为147～150℃。

 

2 比旋度

取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定，比旋度应为-34°至-38°。

 

鉴别

（1）取本品约10mg，加三lJ烷1ml溶解后，加L酸1ml，三lJ烷层显血红色，L酸层对光侧视应显绿色荧光。

 

（2）取本品约5mg，加三lJ烷2ml使溶解，加醋酐1ml，L酸1滴，即显粉红色，迅速变为蓝色，最后呈亮绿色。

 

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。

 

（4）取本品与胆固醇对照品适量，分别加丙酮制成每1ml约含2mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲苯（1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%三L化锑的三lJ烷溶液，于105℃干燥5分钟，立即检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

 

检查

1 酸度

取本品1.0g，置具塞锥形瓶中，加乙M10ml溶解后，精密加入0.1mol/LQ氧化钠溶液10ml，振摇约1分钟，缓缓加热除去乙M，煮沸5分钟，放冷，加水10ml，在磁力搅拌下加酚酞指示液2滴，用L酸滴定液（0.05mol/L）滴定至粉红色消失，同时做空白试验。空白试验消耗的L酸滴定液毫升数与供试品消耗的L酸滴定液毫升数之差不得过0.3ml。

 

2 乙醇中不溶物

取本品0.5g，加乙醇50ml，温热使溶解后，静置2小时，不得产生沉淀或浑浊。

 

3 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.3%。

 

4 炽灼残渣

取本品1g，依法检查，遗留残渣不得过0.1%。

 

5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之十。

 

6 砷盐

取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加Y酸5ml与水23ml使溶解，依法检查，应符合规定（0.0002%）。

搜好货厂家西安晋湘药用辅料有限公司为您提供医药标准胆固醇可供注射用胆固醇有资质的详细产品价格、产品图片等产品介绍信息，您可以直接联系厂家获取医药标准胆固醇可供注射用胆固醇有资质的具体资料，联系时请说明是在搜好货网看到的。