不锈钢薄膜过滤器 CYW-300B 内置隔膜泵 微生物限度检测仪 高温灭菌过滤器
实验方法供试液的制备:取样品10g(ml)加入无菌PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100ml,振摇使分散均匀□,用匀浆仪混匀□,置45℃水浴使胶囊壳溶化混匀□,制成1:10均匀的供试液。A样品试验组取1:10供试液(相当1g或1ml供试品)10ml,加至100ml稀释液中混匀,过滤并用稀释液冲洗滤膜3次,每次100ml,在*后一次冲洗液中加入50~100cfu菌液,滤完后,将接有细菌的滤膜取出,菌面向上(接触细菌和样品的面)贴于已凝固的培养基上。大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌贴于营养琼脂培养基平皿上;白色、黑曲霉贴于玫瑰红钠琼脂培养基平皿上。B菌液组取上述制备菌液各1ml加至100ml稀释液中混匀,过滤并用稀释液冲洗滤膜3次,每次100ml,滤完后,将接有细菌的滤膜取出,菌面向上(接触细菌和样品的面)贴于已凝固的培养基上。大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌贴于营养琼脂培养基平皿上;白、黑曲霉贴于玫瑰红钠琼脂培养基平皿上。C供试品对照组取上述1:10供试液10ml,加至100ml稀释液中混匀,过滤并用稀释液冲洗滤膜3次,每次100ml,滤完后,将滤膜取出,接触样品的面向上贴于已凝固的培养基上。大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌贴于营养琼脂培养基平皿上;、黑曲霉贴于玫瑰红钠琼脂培养基平皿上。D稀释剂对照组取PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜3次,每次100ml,在*后一次冲洗液中加入50~100cfu菌液,滤完后,将接有细菌的滤膜取出,菌面向上贴于已凝固的培养基上。大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌贴于营养琼脂培养基平皿上;、黑曲霉贴于玫瑰红钠琼脂培养基平皿上。4.3培养将大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌在30~35℃下培养48小时,、黑曲霉在23~28℃下培养72小时,点计菌落数。5.试验结果5.1产品试验组微生物生长检查情况: 批号:5.2供试品对照组微生物生长检查情况: 批号:5.3稀释剂对照组微生物生长检查情况: 批号:5.4菌液组微生物生长检查情况: 批号:6.回收率计算6.1稀释剂对照组菌回收率表中:回收率=稀释剂对照组的平均菌落数÷菌液组的平均菌落数×100%。6.2试验组菌回收率表中:回收率=(试验组的平均菌落数-供试品对照组的平均菌落数)÷菌液组的平均菌落数×100%。7.结论:7.1经过验证,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、、黑曲霉的回收率分别为 %、 %、 %、 %、 %。7.2稀释剂回收率为 %、 %、 %、 %、 %。以上验证结果证明,本品 采用上述方法进行微生物限度检查。检验人: 复核人:8.验证结果评价分析质控部负责各项验证、试验结果记录,验证小组根据验证、试验结果进行评价,起草验证报告,报验证委员会。验证委员会负责对验证结果进行综合评审,做出验证结论,发放验证证书。对验证结果的评审应包括:(1) 验证试验是否有遗漏;(2) 验证实施过程中对验证方案有改,修改原因、依据以及是否经过批准;(3) 验证记录是否完整;(4) 验证试验结果是否符合标准要求,偏差及对偏差的说明是否合理,是否需进一步补充试验。微生物快速检测系统 高性能便携式微生物检测仪将多种检验方法的优点集合应用,如培养皿法、酶法、免疫法、基因法,具有便捷、操作简单、检验迅速、高灵敏性、高特异性、消耗成本低、定性半定量测量等诸多优点。 快速检测对象:活菌总数、大肠菌群、大肠杆菌、肠道杆菌科、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、沙门氏菌、李斯特菌、肠球菌、产气荚膜梭菌、亚硫酸盐还原梭状芽孢杆菌、霉菌(、酵母菌、军团菌等,可以定量检测。 快速检测产品特点有应用范围广,应用于食品、饲料、药品、水质、空气微生物检测等众多领域,可检测固态、液态、气态及膏状、浆状等多种样本。使用方便:一套便携系统即可完成采样、实验、后处理等工作,无需配备多种检测仪器。操作简单:检测样本只需1ml或1g,且无需前处理,只需3个步骤就可完成操作。高灵敏度:可检测到数量级为1cfu的目标微生物,满足国内国际微生物检测标准。高特异性:特异性高达99.999%,非目标微生物造成的实验干扰。准确度高:可100%定量分析。检测数量:8个插槽可同时提供8项不同实验,13类不同标准培养环境。快速检测:快10min即可得到检测结果,可用于现场检测。高智能化:能够自动控制孵育温度和孵育时间,并可自动生成实验报告。全自动化:独立、持续地检测并记录瓶中的微生物数量。 将激光扫描合成成像技术与活细胞荧光酶标记相结合,研制成功 RDI微生物快速检测仪。该仪器可在1.5小时内对可过滤样品中的微生物及原生虫进行快速计数,适于食品、饲料,化妆品及药品行业。其特点:只检测活细胞数,激光对整张滤膜扫描后自动读数,速度极快、无需增菌,可在90—l00min内出结果;可选配荧光显微镜与仪器连接,自动定位对可疑微生物进行确认观察。灵敏度:可检测出1个微生物或原生虫;检测范围:1—5000个细胞。
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