20版药典羟苯甲酯钠有备案500g现货发

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所在地

陕西省西安市

  • 图文详情
  • 产品属性
  • 对羟基苯甲酸甲酯钠

    中文别名

    尼泊金甲酯钠;羟苯甲酯钠;

     

    CAS no

    5026-62-0

     

    分子式

    C8H7NaO3

     

    相对分子质量

    174.12

     

    来源及含量

    本品系在水溶液中加入对羟基苯甲酸甲酯反应后精制而成。按干燥品计算,含C8H7NaO3应为98.5%101.5%

     

    性状

    本品为白色或类白色结晶性粉末。

     

    本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在二L中几乎不溶。

     

     

    【鉴别】

    1)取本品0.5g,加水50ml使溶解,立即加酸5ml,振摇,过滤,沉淀用水充分洗涤,于80℃减压干燥2小时,依法测定,熔点为125℃~128℃。

     

    2)取本品10mg,置试管中,加10.6% 碳酸钠溶液1ml,加热煮沸30秒钟,放冷,加0.1% 4-氨基安替比林的酸盐缓冲液(pH9.05ml5.3% 铁氰化钾溶液1ml,混匀,溶液变为红色。

     

    3)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应。

     

    【检查】

    碱度

    取本品0.10g,加水100ml溶解,依法测定,pH值应为9.510.5

     

    溶液的澄清度与颜色

    取本1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;颜色与棕红色3号标准比色液比较,不得更深。

     

    3 氯化物

    取本品2.0g,加水40ml使溶解,用稀硝酸调节溶液至中性,用水稀释至50ml,振摇,滤过,取滤液5.0ml,依法检查,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。

     

    4 硫酸盐

    取氯化物项下的滤液25ml,依法检查,与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。

     

    5 有关物质

    取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基键合硅胶为填充剂,以-1%冰醋酸(6040)为流动相,检测波长为254nm。取羟苯甲酯钠与对羟基苯甲酸,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按羟苯甲酯钠峰计算不低于2000,对羟基苯甲酸峰与羟苯甲酯钠峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(4.0%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

     

    6 水分

    取本品,照水分测定法测定,含水分不得过5.0%

     

    7 重金属

    取本品2.0g,依法检查;若供试液带颜色,且不能以稀焦糖调色时,取本品4.0g,加氢氧化试液10ml与水20ml溶解后,分成甲乙二等份,乙管中加水使成25ml,甲管中加流化钠试液5滴,摇匀,经滤膜(孔径3μm)滤过,然后甲管中加入标准铅溶液2ml,加水使成25ml,再分别在甲乙两管中各加入化钠试液5滴,比较,含重金属不得过百万分之十。

     

    8 砷盐

    取本品1.0g,加氢氧化钙1g,混合,加水2ml,搅拌均匀,干燥后先用小火缓缓灼烧至完全炭化,再在500600℃炽灼使成灰白色,放冷,加酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

     

    含量测定

    取本品约0.15g,精密称定,加无水冰醋酸50ml使溶解,照电位滴定法,用高酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.41mgC8H7NaO3

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    产品名称 : 羟苯甲酯钠
    外观性状 : 白色结晶粉末
    类别 : 制剂辅料
    规格 : 500g
    质量标准 : 药典标准
    主要用途 : 抑菌剂
    保质期 : 24
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