武汉医用制剂纯净水设备厂家

武汉医用制剂纯净水设备厂家

纯净水设备

上海汾霖环保科技有限公司自创建以来，主要从事制药，生物，保健品，化妆品，工业，化工，医院等纯水，纯化水，超纯水，注射用水、中水回用、污水处理的成套设备，能提供从原水开始到合格纯水，纯化水，超纯水，注射用水（包括用水点）污水达标排放的全套工艺设计、设备制造、安装、调试及DQ、IQ、OQ文件资料等“交钥匙”工程。公用工程（纯蒸汽、洁净压缩空气、氮气）和工艺生产设备（CIP、SIP、自动化系统）的设计、施工和验证服务于一体的专业工程设备公司。 “专业精湛、优质服务”是公司永恒的宗旨，坚持“科技领先，优质高效，客户至上，尊信守约”的理念以及质量方针，为我们的客户提供‘零缺陷’的产品和周到的服务是汾霖环保每位员工始终不渝的奋斗目标。我们所有的产品都有严格的质量控制流程，在整机执行元件的选配上也都采用国际知名品牌，如：美国GF、美国GE、杭州南方、丹麦格兰富、意大利FOUCS、西门子IONPURE、美国DOW、韩国LG等，确保整机长期无故障运行。 公司以其可靠的质量、完善的服务、精湛的技术，为国内外合作伙伴提供优质的产品以及贴心的服务。我们真诚希望以满腔的热情，周到的服务与各界朋友共谋发展、再续辉煌。

纯化水水质标准

纯化水产水指标

化学指标：符合中华人民共和国药典2020版制药纯化水要求

卫生学检查：微生物 10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

(1)自动控制，操作简单方便;

(2)整套设备全不锈材质，水箱采用全不锈钢医药专用水箱;

(3)配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;

(4)采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低降低20%;

(5)反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便;

(6)EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定;

(7)采用正宗进口膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过技术，确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;

(8)EDI流量计采用进口流量计，可防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;

(9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定;

(10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能;

(11)所有水箱采用纯化水和专用水箱，并配备带压力式液位计，旋转喷淋清洗及空气呼吸装置;

(12)配备有臭氧杀菌保质保量，并按ZUI佳配置设计。 

GMP对制药用纯化水制备装置的要求

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

7、制药用水的输送

1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。

2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。

3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。

8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及\\\"压力容器安全技术监察规程\\\"的有关规定办理。

纯化水设备技术要求

系统采用全自动控制(亦可采用手动控制），运行时可设定自动反洗、再生程序；

一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设化学清洗装置和消毒装置；

在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置，保证设备产水电导率符合药典要求；

二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能长期稳定运行；

一级反渗透管路采用 304不锈钢材料，二级反渗透采用 316L 不锈钢材料；

在一级反渗透和二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时观看；

一级反渗透前设有低压保护开关，二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关；

一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60%－65%，二级反渗透回收率70%；

前处理装置均采用原装进口件；前处理设备间管路采用 UPVC管材。

纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。

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