罗赛洛胶囊用明胶有辅料备案品质保证

罗赛洛胶囊用明胶有辅料备案品质保证

罗赛洛,胶囊用明胶,有辅料备案,药厂新货

本品为微黄色至黄色、透明或半透明、微带光泽的薄片或粉粒；无臭、无味：在水中久浸即吸水膨胀并软化，重量可增加5～10倍。

 

本品在热水或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇、三LJ烷或乙M中不溶：在乙酸中溶解。

 

鉴别

（1）取本品0.5g，加水50ml，加热使溶解，取溶液5ml，加重铬酸甲试液一稀Y酸（4：1）数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。

 

（2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水100ml，摇匀，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。

 

（3）取本品，加那石灰，加热，即发生氨臭。

 

检查

1 凝冻浓度

取本品1.10g，置称定重量的锥形瓶中，加水80ml，在15～18℃放置2小时，使完全膨胀后，置60℃水浴中加热溶解，取出，称重，加水适量使内容物成100g，取10ml，置内径13mm的试管中，在O℃冰浴中冷冻6小时，取出，倒置10秒钟，应不流下。

 

2 酸碱度

取本品1.0g，加热水100ml，充分振摇使溶解，放冷至35℃，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.6～7.6。

 

3 透光率

取本品2.0g，加50～60℃的水溶解并制成6.67%的溶液，冷却至45℃，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）分别在450nm与620nm的波长处测定透光率，分别不得低于50%和70%。

 

4 电导率

取本品1.0g，加不超过60℃的水溶解并制成1.0%的溶液，作为供试品溶液；另取水100ml作为空白溶液。将供试品溶液与空白溶液置30℃±1℃的水浴中保温1小时后，用电导率仪测定，以铂黑电极作为测定电极，先用空白溶液冲洗电极3次后，测定空白溶液的电导率，其电导率值应不得过5.0μS/cm。取出电极，再用供试品溶液冲洗电极3次后，测定供试品溶液的电导率，不得过0.5mS/cm。

 

5 亚L酸盐

取本品20g，置长颈圆底烧瓶中，加水50ml，放置使膨胀后，加稀L酸50ml，即时连接冷凝管，用水蒸气蒸馏，馏液导入过氧化氢试液（对甲基红一亚甲蓝混合指示液显中性）20ml中[1]，至馏出液达80ml，停止蒸馏；馏出液中加甲基红一亚甲蓝混合指示液数滴，用Q氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显草绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗Q氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过1.0ml。

 

6 过氯化物

取本品10g，置250ml具塞烧瓶中，加水140ml，放置2小时，在50℃的水浴中加热使迅速溶解，立即冷却，加L酸溶液（1→5） 6ml、碘化钾0.2g、1%淀粉溶液2ml与0.5%钼酸铵溶液1ml，密塞，摇匀，置暗处放置10分钟，溶液不得显蓝色。

 

7 干燥失重

取本品，在105℃干燥15个小时，减失重量不得过15.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

 

8 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过2.0%。

 

9 铬

取本品0.5g，置聚四氟乙烯消解罐内，加X酸5～10ml，混匀，浸泡过夜，盖好内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内进行消解。消解完全后，取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干，用2%X酸溶液转移至50ml量瓶中，用2%X酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备试剂空白溶液；另取铬单元素标准溶液，用2%X酸溶液稀释制成每1ml中含铬1.0μg的铬标准贮备液，临用时，分别精密量取铬标准贮备液适量，用2%X酸溶液稀释制成每1ml中含铬0～80ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ D第一法），在357.9nm的波长处测定，含铬不得过百万分之二。

搜好货厂家西安晋湘药用辅料有限公司为您提供罗赛洛胶囊用明胶有辅料备案品质保证的详细产品价格、产品图片等产品介绍信息，您可以直接联系厂家获取罗赛洛胶囊用明胶有辅料备案品质保证的具体资料，联系时请说明是在搜好货网看到的。