博达单针可吸收缝合线4-0圆针角针

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公司简介 山东博达医疗用品股份有限公司位于鲁苏豫皖四省八县交界处的山东省单县，这里物华天宝，人杰地灵。105国道贯穿南北，518国道横跨东西，菏泽、徐州、济宁、商丘均在百公里圈内，交通十分便利，是国内可吸收胶原蛋白线的发源地和生产基地。 山东博达医疗用品股份有限公司是一家集医用可吸收外科缝线研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，公司成立于2000年，是专业生产可吸收性外科缝线的厂家，公司主导产品包括：“博达”牌，胶原蛋白缝合线，胶原蛋白埋线，胶原蛋白环线，聚乙醇酸化学合成线，“邦达”牌，快吸收胶原蛋白美容整形线，胶原蛋白内窥镜圈套线，并获得国家新型专利、国家发明专利和山东省著名商标品牌，《营业执照》，《生产许可证》，《中华人民共和国医疗器械证》，三证齐全，是可吸收医用缝合线行业为数不多的三证齐全的企业之一，其中可吸收胶原蛋白线产品完全符合“国械注准20173650800” 的技术要求，聚乙醇酸化学合成线完全符合“国械注准20173650797”的技术要求，并通过了ISO9001:2008和ISO13485:2003国际质量管理体系认证。胶原蛋白线采用独特的生物技术从健康哺乳动物内脏中提取高纯度胶原蛋白和壳聚糖，采用先进独创的加工工艺交联而成， 胶原蛋白为I型胶原， 平均分子量约为35万道尔顿， 是由三条多肽链通过氢键连接在一起的螺旋结构， 蛋白纤维排列整齐、 结构精细稳定， 主要通过人体胶原蛋白酶酶解成重新利用的内源氨基酸， 此技术获得国家发明专利，专利号： ZL200910013608.7, ZL201410791445.6, ZL201410791577.9, 博达胶原蛋白线是目前无任何化学添加剂、无毒性、无残留的纯天然生物胶原蛋白线。 聚乙醇酸化学合成线是由聚乙醇酸可吸收缝合线和进口缝合针连接而成。缝合线原料为聚乙醇酸，结构为多股编织，涂层为硬脂酸钙和聚酸二脂，环氧乙烷灭菌。具有水解吸收，组织反应小，抗张力强、线体柔软、打结方便牢固等性能，操作得心应手。 本公司所有产品均采用全进口缝合针，完全符合YY/T0043-2016技术标准。 胶原蛋白线是目前无任何化学添加剂无菌性无残留的纯天然生物胶原蛋白线 本公司所有产品均采用全进口缝合针，完全符合YY/T0043-2016技术标准。招商电话：18954282236

山东博达医疗用品股份有限公司是生产可吸收性外科缝线专业厂家，主要产品有可吸收缝合线 、内窥镜圈套线、穴位埋线、快吸收美容线、医用羊肠线 胶原蛋白线、埋线针、非吸收性缝合线，以先进的生物技术提取了健康哺乳动物内脏的胶原蛋白为基材，采用先进的工艺加工而成，线体的主要成分为高纯度胶原蛋白，并获得了国家发明专利，颁布了YZB/国6301-2013《可吸收性外科缝线》产品标准，并通过了ISO9001:2008和ISO13485:2003质量管理体系认证。

聚乙醇酸可吸收缝合线产品说明

 

一、成份

 该产品是由聚乙醇酸缝合线和医用缝合针链接而成。

缝合线以聚乙醇酸（ Polyglycolic Acid，简称PGA)为原料，结构 为多股编织，涂层采用硬脂酸钙（Calcium stearate), 缝合线染色以D&C紫罗兰2号作染料（D&C Violet No. 2),

缝合针采用3Crl3不锈钢丝加工制成。

 

二、产品特征：

1、抗张强度：缝合线采用多股紧密编织而成，抗张强度符合标准要求。 
2、吸收：缝合线植入组织后可经简单水解过程被人体吸收，不同组织部位在吸收上略有差异，一般植入组织15天后开始被吸收，30 天后开始被大量吸收，60-90天完全被吸收。 
3、生物相容性：符合标准要求。 

三、规格： 聚乙醇酸可吸收缝合线产品分为带针缝合线和不带针缝合线两种。

缝合线规格型号：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2

缝合线长度：45cm、60cm 、70cm 、75cm 、90cm 、100cm 、125cm.

缝合针类型：圆、三角、短刃三角、铲型、钝、铲型针；

按照针体弯曲弧度分别有1/4弧、3/8弧、1/2弧、3/4弧、5/8 弧、半弯、直针。

缝合针长度：6mm、11mm、12mm、13mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、24mm、26mm、 27mm、28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。

缝合针直径：0.2-1.3mm

四、产品技术要求 ：原注册证编号 :国械注准20173650797 ，延续注册证号:国械注准20173020797

五、产品用途、适用范围：本产品适用于外科手术对人体软组织的缝合或结扎。

 

六、禁忌症： 本产品不适用于心血管和神经组织的缝合或结扎。

 

七、使用方法和注意事项

1. 请根据手术需要选择合适的缝合针和缝合线规格。

2. 慎用于代谢功能障碍者。

3. 本产品经环氧乙烷灭菌，再确定包装无破损后，开启内包装即可使用。操作过程应符合无菌操作规范， 缝合线不可重复灭菌、消毒。

4. 缝合线的打结应牢固，建议残留线头不小于0.5cm.

5. 缝合针均设计有持针部位,请在该部位持针,避免持针时损伤缝合针尖部、刃口以及针线结合部位。

6. 避免在操作过程中损伤缝线,如用硬物夹持或扭、折缝线等。

七、包装： 1根/包，20包/盒

八、存储及运输要求

本产品应存储于相对不大于80%、无腐蚀性气体，温度低于28℃，清洁和通风良好的室内环境中。避免高温，高湿和阳光直射。运输中应防止破损和潮湿。

九、有效期

 聚乙醇酸可吸收缝合线在遵守存储规定的条件下，自灭菌之日起，有效期三年。生产日期详见包装袋。

 

 

 

 

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