药用辅料油酸山梨坦医药级司盘80

【性状】  本品为淡黄色至黄色油状液体，有轻微异臭。
    本品在水或丙二醇中不溶。
    酸值  本品的酸值（通则0713）不大于8。
    皂化值  本品的皂化值（通则0713）为145~160（皂化时间1小时），
    羟值  本品的羟值（通则0713）为190~215。
    碘值  本品的碘值（通则0713）为62~76。
    过氧化值  本品的过氧化值（通则0713）不大于10。
    【鉴别】    取本品约2g，置250ml烧瓶中，加乙醇100ml和3.5g，混匀。加热回流2小时，加水约100ml，趁热转移至250ml烧杯中，置水浴上蒸发并不断加入水，继续蒸发，直至无乙醇气味，后加热水趁热缓缓滴加溶液（1→2）至石蕊试纸显中性，记录所消耗的体积，继续滴加溶液（1→2）（约为上述消耗体积的10%），静置使下层液体澄清。转移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正提取3次，每次100ml，弃去正烷层，取水层溶液用10%溶液调节pH值至7.0，水浴蒸发至干，残渣（如有必要，将残渣研碎）加无水乙醇150ml，用玻棒搅拌，置水浴中煮沸3分钟，将上述溶液置铺有硅藻土的漏斗中，滤过，溶液蒸干，残渣加2ml溶解，作为供试品溶液；另分别取异山梨醇33mg、1，4-去水山梨醇25mg与山梨醇25mg，加1ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同—硅胶G薄层板上，以丙酮-冰醋酸（50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷溶液（1→2）至恰好湿润，立即于200℃加热至斑点清晰，冷却，立即检视，供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。
   水分  取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过1.0%。
    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则082法），含重金属不得过百万分之十。
    【类别】  药用辅料，乳化剂和消泡剂等。
    【贮藏】  密封，在干燥处保存。

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