药典标准羟苯甲酯钠医药级对羟基苯甲酸甲酯钠500g一袋药用辅料尼泊金甲酯钠CDE备案登记

性状 本品为白色或类白色结晶性粉末。  本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在ELJW中几乎不溶。  鉴别（1）取本品10mg，置试管中，加10.6%碳酸钠溶液1ml，加热煮沸30秒，放冷，加0.1%4-氨基安替比林的PS盐缓冲液（pH9.0）（取含0.618% PS 的0.1mol/L氯化钾溶液1000ml与0.1mol/L NAOH 溶液420ml混合，即得）5ml与5.3%铁溶液lml，混匀，溶液变为红色。  （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。  （3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。  检查 碱度   取本品0.10g，加水100ml溶解，依法测定（通则0631），pH值应为9.5~10.5。  溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0902），溶液应澄清；如显色，与棕红色3号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。  氯化物    取本品2.0g，加水40ml使溶解，用稀硝酸调节溶液至中性，用水稀释至50ml，振摇，滤过，取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。  硫酸盐    取氯化物项下的续滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。    水分     取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过5.0%。    测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯甲酯钠0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯甲酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积乘以系数1.145后计算，即得。  类别 药用辅料，抑菌剂。  贮藏 密闭保存。

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