药用辅料无水碳酸钠医药级碳酸钠生产厂家备案登记A批文批件2020版药典标准

性状本品为白色或类白色结晶性粉末，有引湿性。
    本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。
    鉴别 本品显钠盐和碳酸盐的鉴别反应（通则0301）。
    检查 溶液的澄清度与颜色  取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。
    氯化物  取本品0.4g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0125%）。
    LS盐　取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准LS钾溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025%）。
    铵盐  取本品1.0g，加NAOH 试液10ml，加热，发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。
    碳酸氢钠  取本品0.4g，加水20ml溶解后，加入LHB 试液20ml，滤过。取续滤液10ml加入酚酞指示液0.1ml，溶液不得变红；剩余续滤液煮沸2分钟，溶液仍应澄清。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过2.0%（通则0831）。
    铁盐  取本品1.0g，加水适量溶解后，加稀HCL使成微酸性，煮沸除尽二氧化碳气体，放冷，用水稀释制成25ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。
    重金属  取砷盐检查项下供试品溶液5ml，依法检查（通则0821法），应符合规定（百万分之五十）。
    砷盐　取本品2.0g，加HCL5ml与水25ml后，煮沸除尽二氧化碳气体，放冷，滴加5mol/L NAOH 溶液至溶液呈中性并用水稀释至50ml，摇匀，分取10ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0005%）。
    含量测定取本品约1.5g，精密称定，加水50ml使溶解，加甲基红-XJF绿混合指示液10滴，用HCL滴定液（1.0mol/L）滴定至溶液由绿色转变为紫红色，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色转变为暗紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mlHCL 滴定液（1.0mol/L）相当于53.00mg的Na2CO3。
    类别药用辅料，pH值调节剂等。
    贮藏密封保存。

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