药用辅料腺嘌呤医药级7H-嘌呤-6-胺药准字号厂家资质全备案登记药典2020版标准冻干保护剂

性状本品为白色或类白色粉末或结晶或结晶性粉末， 无臭无味。
    本品在热水中略溶，在乙醇中微溶，在水中极微溶解。
    鉴别（1）取本品，用稀CS溶解并稀释制成每1ml含 1mg的溶液，作为供试品溶液。
    取腺嘌呤对照品，同法制成对照品溶液。取腺嘌呤和阿糖腺苷对照品各10mg，置10ml
    量瓶中，用稀CS溶解（必要时加热）并稀释至刻度，作为系统适用性溶液。照薄层色
    谱法（通则0502）试验，吸取上述溶液各5ul，点于同一硅胶GF254薄层板上，以浓
    AS-乙酸乙酯-丙醇（20：40：40）为展开剂，展开，晾干，置紫外灯（254nm）
    下检视，系统适用性溶液应有两个清晰且分离的斑点，供试品溶液所显主斑点的位置
    与颜色应与对照品溶液主斑点的位置与颜色相同。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致（通则 0402）。
    检查酸碱度  取本品2.5g，加水50ml，煮沸3分钟，放冷，加水补足至50ml，过滤，
    取滤液10ml（剩余滤液备用），加溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml和0.01mol/L NAOH溶液
    0.2ml，溶液呈蓝色，加0.01mol/L的HCL溶液0.4ml，溶液呈黄色。
    溶液的澄清度与颜色  取本品0.5g，加稀 HCL 50ml溶解，依法检查（通则0901与
    通则0902），溶液应澄清无色。
    氯化物  取本品0.5g，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃灼烧使完全灰化，
    放冷，依法检查（通则0801），与标准NACL 溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓
    （0.01%）。
    LS盐  取酸碱度项下滤液10ml，依法检查（通则0802），与标准LS 钾溶液1.5ml
    制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。
  供试品溶液的制备  照对照品溶液的制备方法制成三种供试品溶液。

干燥失重  取本品1g，在105℃干燥至恒重，减失重量 不得过0.5%（通则0831）。
    炽灼残渣  取本品1g，依法检查（通则0841），遗留残 渣不得过0.1%。
    铵盐 取本品2g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵 溶液2.0ml同法制成的对
    照溶液相比，不得更浓（0.001%）。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821法），含重金属不得
    过百万分之十。
    含量测定取本品0.1g，精密称定，加CS酐20ml和无水CS 30ml溶解。照电位滴定法
    （通则0701），用GLS 滴定液（0.1mol/L）滴定至终点。每1ml GLS滴定液 
    （0.1mol/L）相当于13.51mg 的C5H5N5。
    类别药用辅料，冻干保护剂等。
    贮藏密闭保存。

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