药用辅料硬脂酸锌20kg有资质备案登记I药典2020版标准医药级硬脂酸锌

性状本品为白色或类白色细粉。
　　本品在水或无水乙醇中几乎不溶。
　　鉴别（1）取本品约25g，加热水200ml和稀LS 60ml，加热，使脂肪酸成油层分出，备用；取水层加稀 LS 酸化，加0.1% LS 铜溶液1滴与LJSG 铵试液数滴，即生成紫色沉淀。
　　（2）取鉴别（1）项下的油层用沸水洗涤，直至洗液不显LS 盐的反应，收集油层于小烧杯中，放冷，弃去水层，加热使油层熔化，趁热滤过，105℃干燥20分钟。依法测定（通则0613），凝点不低于54℃。
　　检查 酸碱度 取本品1.0g，加乙醇5ml振摇，再加水20ml和酚红指示液0.1ml，使溶液变成黄色所消耗HCL 滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.30ml；或者使溶液变成红色所消耗NAOH滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.10ml。
　　脂肪酸的酸值 取溶液的颜色项下得到的残渣0.20g，加乙醇-YM（1∶1）[临用前加酚酞指示液1.0ml，用NAOH 滴定液（0.1mol/L）调至微显粉红色]25ml使溶解，依法测定（通则0713），酸值应为195~210。
　　溶液的颜色     取本品5.0g，加YM 50ml和XS 溶液（1.1→10）40ml，加热回流至溶液澄清，放冷，移至分液漏斗中，振摇，放置分层。取YM 层用水提取2次，每次4ml；将YM层挥干，残渣在105℃干燥后备用；合并所有水层，加YM 15ml洗涤，弃去YM层，水层于水浴上挥去YM ，放冷，移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，供试品溶液如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。
　　脂肪酸溶液的澄清度与颜色 取溶液的颜色项下得到的残渣0.5g，加SLJW 10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。
　　
　　含量测定精密称取本品约1g，加0.05mol/L LS 溶液50ml，煮沸至少10分钟，直至油层澄清，必要时补充水至初始体积。放冷，滤过，用水洗涤滤器和烧杯直至洗液对蓝色石蕊试纸不呈酸性；合并滤液和洗液，加氨-氯化铵缓冲液（取氯化铵6.75g，加水溶解，加NA 溶液57ml，用水稀释至100ml）15ml和铬黑T指示剂少许，加热至40℃，用乙二胺四CS二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四CS二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的ZnO。
　　类别 药用辅料，润滑剂等。
　　贮藏 密闭保存。

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