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陕西省西安市
药用蔗糖注射级资质齐全CDE备案登记A医药级有灭菌尔康蔗糖500克一瓶
药用蔗糖注射级资质齐全CDE备案登记A医药级有灭菌尔康蔗糖500克一瓶
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本品为β-D-果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。 【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。 本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+66.3°至+67.0°。 【鉴别】(1)取本品,加0.05mol/L溶液,煮沸后,用0.1mol/L溶液中和,再加碱性酒石酸铜试液,加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】溶液的颜色 取本品5g,加水5ml溶解后,如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。 盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 还原糖 取本品5.0g,置250ml锥形瓶中,加水25ml溶解后,精密加碱性枸椽酸铜试液25ml与玻璃珠数粒,加热回流使在3分钟内沸腾,从全沸时起,连续沸腾5分钟,迅速冷却至室温(此时应注意勿使瓶中氧化亚铜与空气接触),立即加25%碘化钾溶液15ml,摇匀,随振摇随缓缓加入溶液(1→5)25ml,俟停止放出后,立即用硫代钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,同时做一空白试验。二者消耗硫代钠滴定液(0.1mol/L)的体积差不得过2.0ml(0.10%)。 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 钙盐 取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨试液1ml与草酸铵试液5ml,摇匀,放置1小时,与钙标准溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与0.5ml使溶解,加水至刻度,摇匀。每lml相当于0.10mg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之五。 【类别】药用辅料,矫味剂和黏合剂等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。
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CAS : | 57-30-1 |
品牌 : | 药用注射级 |
分子式 : | C12H22O11 |
分子量 : | 342.30 |
来源 : | β-D-果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷 |
性状 : | 为无色结晶或白色结晶性的松散粉末 |
溶解性 : | 水中极易溶解 |
比旋度 : | +66.3°至+67.0° |
类别 : | 药用辅料,矫味剂和黏合剂 |
贮藏 : | 密封,在干燥处保存 |
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