药用蔗糖注射级资质齐全CDE备案登记A医药级有灭菌尔康蔗糖500克一瓶

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    药用蔗糖注射级资质齐全CDE备案登记A医药级有灭菌尔康蔗糖500克一瓶

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    本品为β-D-果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
      【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。
      本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。
      比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+66.3°至+67.0°。
      【鉴别】(1)取本品,加0.05mol/L溶液,煮沸后,用0.1mol/L溶液中和,再加碱性酒石酸铜试液,加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。
      (2)本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致(通则0402)。
      【检查】溶液的颜色 取本品5g,加水5ml溶解后,如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。
      盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
      还原糖 取本品5.0g,置250ml锥形瓶中,加水25ml溶解后,精密加碱性枸椽酸铜试液25ml与玻璃珠数粒,加热回流使在3分钟内沸腾,从全沸时起,连续沸腾5分钟,迅速冷却至室温(此时应注意勿使瓶中氧化亚铜与空气接触),立即加25%碘化钾溶液15ml,摇匀,随振摇随缓缓加入溶液(1→5)25ml,俟停止放出后,立即用硫代钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,同时做一空白试验。二者消耗硫代钠滴定液(0.1mol/L)的体积差不得过2.0ml(0.10%)。
      炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
      钙盐 取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨试液1ml与草酸铵试液5ml,摇匀,放置1小时,与钙标准溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与0.5ml使溶解,加水至刻度,摇匀。每lml相当于0.10mg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
      重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之五。
      【类别】药用辅料,矫味剂和黏合剂等。
      【贮藏】密封,在干燥处保存。

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    CAS : 57-30-1
    品牌 : 药用注射级
    分子式 : C12H22O11
    分子量 : 342.30
    来源 : β-D-果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷
    性状 : 为无色结晶或白色结晶性的松散粉末
    溶解性 : 水中极易溶解
    比旋度 : +66.3°至+67.0°
    类别 : 药用辅料,矫味剂和黏合剂
    贮藏 : 密封,在干燥处保存
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