药用辅料精制玉米油医药级纯玉米油药准字号精制玉米油药典2020版cde备案登记a

【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体；微有特殊臭，味淡。
    本品可与YM、SLJW、石油M、BT混溶，在乙醇中微溶。
    相对密度  本品的相对密度（通则0601）应为0.915～0.923。
    折光率  本品的折光率（通则0622）应为1. 472～1.475。
    酸值  应不大于0.6（通则0713）。
    皂化值 应为187～195（通则0713）。
    碘值 应为108～128（通则0713）。
    水分与挥发物不得过0.2%（通则0713）。
    【检查】脂肪酸组成  取本品8～10滴（约重150～250mg），置50ml量瓶中（滴入时勿碰瓶壁），加0.5mol/L KOH JC 溶液4ml，在65℃水浴中加热，待油珠溶解后，放冷，加15%SFHPJC溶液5ml，在65℃水浴中加热2分钟，放冷，加ZJW1～4ml，在65℃水浴中加热1分钟，放冷，加入饱和NACL 溶液至瓶颈部，混匀，静置分层，照气相色谱法（通则0521）测定。以聚丁二酸乙二醇酯为固定液，涂布浓度为10%～15%，柱温为185℃。载气为氮气，流速为每分钟30ml，QQ流速为每分钟30ml，空气流速为每分钟300ml，进样口温度为250℃，检测器温度为250℃。 取上层液1～2μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，其出峰顺序为棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸和亚麻酸，按不加校正因子的归一化法计算峰面积，依次为8%～19%、1%～4%、19%～50%、34%～62%、0%～2%，应符合规定。
    
    不皂化物（％）=（a-（b×0.0282）/w×100%
    微生物限度  取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1ml供试品中需氧菌总数不得过l00cfu，霉菌和酵母菌总数不得过l00cfu，不得检出大肠埃希菌。
    【类别】药用辅料，溶剂和分散剂等。
    【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

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