药用辅料磷酸二氢钠二水合物500克一瓶有备案登记二水磷酸二氢钠药用资质CDE备案登记

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒。本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。
　　【鉴别】（1）本品的水溶液加碳酸钠即泡沸。
　　（2）本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】酸度　取本品2.0g，加水40ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.1～4.7。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水10ml，充分振摇使溶解，依法检查（通则0901第一法和通则0902法），溶液应澄清无色。
　　氯化物　取本品0.50g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
　　LS盐　取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准LS钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
　　干燥失重　取本品，先在60℃干燥2小时，再在105℃干燥至恒重，减失重量应为18.0%～26.0%（通则0831）。
　　水中不溶物　取本品10.0g，加热水100ml使溶解，用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过，沉淀用热水200ml分10次洗涤，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过20mg（0.2%）。
　　还原物质　取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀释至50ml，量取5.0ml，加稀LS 5ml与GMSJ滴定液（0.02mol/L）0.25ml，水浴加热5分钟，溶液的紫红色不消失。
　　铝盐  取本品0.50g，加水适量溶解后，加-铵缓冲液（pH4.5）5ml，再加水至25ml，加0.1%铝试剂溶液1ml，摇匀，如显红色，与标准铝溶液{精密称取LS 铝钾[AlK（SO4）2·12H2O]1.76g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀；临用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于10μg的Al}5.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.01%）。
　　钙盐　取本品0.50g，加水适量溶解后，加草酸铵试液1ml，放置1分钟后，加稀CS2ml、乙醇5ml，再加水至25ml，摇匀，如显浑浊，与标准钙溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与HCL 0.5ml的混合液使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；临用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于10μg的Ca）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
　　铁盐　取本品1.0g，加水10ml溶解，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
　　重金属　取本品1.0g，加水20ml溶解后，加CS盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加HCL 5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
　　【含量测定】取本品约2.5g，精密称定，加水10ml溶解后，加氯化钠饱和溶液20ml与酚酞指示液2～3滴，用NAOH 滴定液（1mol/L）滴定。每1mlNAOH 滴定液（1mol/L）相当于120.0mg的NaH2PO4。
　　【类别】药用辅料，pH调节剂和缓冲剂等。
　　【贮藏】密封保存。

搜好货厂家西安天正药用辅料有限公司为您提供药用辅料磷酸二氢钠二水合物500克一瓶有备案登记二水磷酸二氢钠药用资质CDE备案登记的详细产品价格、产品图片等产品介绍信息，您可以直接联系厂家获取药用辅料磷酸二氢钠二水合物500克一瓶有备案登记二水磷酸二氢钠药用资质CDE备案登记的具体资料，联系时请说明是在搜好货网看到的。