医药级包衣原料2号树脂备案登记A肠溶包衣粉

【性状】本品为白色条状物或粉末，在乙醇中易结块。
    本品（如为条状物断成长约1cm，粉末则不经研磨）在温乙醇中1小时内溶解，在水中不溶。
    【酸值】取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加75%中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml，微温使溶解，放冷，精密滴加NAOH滴定液（0.1mol/L）15ml，加氯化钠5g与水10ml，用NAOH滴定液（0.1mol/L）继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值（通则0713），按干燥品计算，应为300～330。
    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
    【检查】黏度 取本品6.0g，加乙醇100ml，微温使溶解，用旋转式黏度计，依法测定（通则0633法）[1]，在 25℃时的动力黏度不得过50mPa·s。
    酸度  取本品3.0g，加pH约为7的75%乙醇100ml，微温使溶解，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。
    干燥失重  取本品，在110℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（通则0831）。
    重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之三十。
    砷盐  取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加LS 5ml，加热完全炭化后，逐滴加入浓GYHQ溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至SYHL气体出现，放冷，缓缓加水适量使成28ml，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。
    【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。
    【贮藏】密封，在阴凉处保存。

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