药用辅料无水醋酸钠水中易溶CDE备案登记a500g25kg

药用辅料无水醋酸钠水中易溶CDE备案登记a500g25kg

[6131-90-4]
　　按干燥品计算，含C2H3NaO2不得少于99.0%。
　　【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；微带醋酸味。
　　本品在水中易溶。
　　【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　（2）本品的水溶液显钠盐和醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】碱度　取本品，加水溶解并稀释成每1ml中含无水醋酸钠30mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为7.5～9.2。
　　氯化物　取本品适量（约相当于无水醋酸钠0.2g），依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。
　　硫酸盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠10g），依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。
　　水中不溶物　取本品适量（约相当于无水醋酸钠20g），加水150ml，煮沸后置水浴上加热1小时，倒入经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚，滤过，并用水洗涤滤器和残渣3次，105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过10mg（0.05%）。
　　干燥失重　取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量应为38.0%～41.0%；如为无水醋酸钠，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
　　钙盐和镁盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠0.2g），加水20ml溶解，加氨试液2ml、草酸铵试液2ml与磷酸氢二钠试液2ml，在5分钟内不得发生浑浊。
　　钾盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠3.0g），加水5ml溶解，加新制的5%酒石酸氢钠溶液0.4ml，5分钟内不得发生浑浊。
　　铁盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠1.0g），加水25ml溶解，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
　　重金属　取本品适量（约相当于无水醋酸钠2.0g），加水23ml使溶解，加稀醋酸2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠0.7g），加水25ml溶解，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。
　　【含量测定】取经120℃干燥至恒重的本品约60mg，精密称定，加冰醋酸25ml溶解，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.203mg的C2H3NaO2。
　　【类别】药用辅料，pH调节剂和缓冲剂等。
　　【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。

搜好货厂家西安天正药用辅料有限公司为您提供药用辅料无水醋酸钠水中易溶CDE备案登记a500g25kg的详细产品价格、产品图片等产品介绍信息，您可以直接联系厂家获取药用辅料无水醋酸钠水中易溶CDE备案登记a500g25kg的具体资料，联系时请说明是在搜好货网看到的。