医药级玉米醇溶蛋白玉米朊片状1公斤起玉米朊粉状备案登记A

【性状】本品为黄色或淡黄色薄片，一面具有一定的光泽；无臭，无味。
    本品在80%～92%乙醇或70%～80%丙酮中易溶，在水或无水乙醇中不溶。
    【鉴别】（1）取本品约20mg，剪碎，加90%乙醇2ml使溶解，加10% CS 铅溶液2ml，即产生白色沉淀。
    （2）取本品约0.1g，加0.1mol/L NAOH 溶液10ml和LS 铜试液数滴，置水浴中加热，即变为紫色。
    （3）取本品约25mg，滴加XS1ml，用力振摇，溶液变成亮黄色，再加6mol/L AS 10ml，溶液即变为橙黄色。
    
    【检查】JW可溶物　取本品1g（按干燥品计），置100ml烧杯中，加入85%乙醇50ml，用磁力搅拌器搅拌， 并加热至30℃，使样品完全溶解。将供试品溶液转移至250ml分液漏斗中，加入ZJW100ml，缓慢振摇混合后静置使分层，将上层（ZJW层）转移至已在80℃干燥至恒重的烧杯中，将下层（乙醇层）倾出置另一分液漏斗中，再加入ZJW100ml提取，重复该提取过程6次。将ZJW 提取液合并蒸干，80℃干燥至恒重，遗留残渣不得过12.5%。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%（通则0831）。
    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.3%。
    重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之二十。
    微生物限度  取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过100Ocfu，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。
    【含量测定】取本品0.2g，精密称定，照氮测定法（通则0704法）测定，计算，即得。
    【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。
    【贮藏】密闭保存。

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