药用辅料麦芽糊精医药级酶法糊精药典标准cp2020版白糊精厂家资质齐全cde备案登记a中粮麦芽糊精

性状】  本品为白色或类白色的粉末或颗粒；微臭，无味或味微甜；有引湿性。
    本品在水中易溶，在无水乙醇中几乎不溶。
    【鉴别】  取本品约1g，加水10ml溶解后，缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成红色沉淀。
    【检查】  酸度  取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法（通则0631），pH值应为4.5～6.5。
    水中不溶物  取本品5.0g（按干燥品计），置烧杯中，加35～40℃水50ml溶解后，趁热用经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚滤过，烧杯用35～40℃水50ml分次洗涤，滤过，滤渣在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1.0%。
    蛋白质  取本品约10g，精密称定，置500ml凯式烧瓶中，加无水ls钾10g和ls 铜0.5g，缓缓加LS50ml，照氮测定法（通则0704法）测定含氮量，再乘以6.25的系数即得。含蛋白质不得过0.1%
    二氯化S  取本品5g，精密称定，置250ml碘量瓶中，加水100ml使溶解，加HCL 5ml与淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由淡黄色变为淡蓝色至紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.01mol/L）相当于0.6406mg的SO2，含二氧化S 不得过0.004%。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（通则0831）。
    炽灼残渣  取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之五。
    微生物限度  取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。
    【类别】  药用辅料，包衣材料；稀释剂、黏合剂和增稠剂等。
    【贮藏】  密封，干燥处保存。

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